• 146762885-12
  • 149705717

Vesti

Darioheld nudi Apple gromobranu 510 (k) mjerač glukoze u krvi

Izraelska kompanija Dariohealth je dobila odobrenje 510 (k) za verziju svog sistema za nadgledanje glukoze u krvi koji je kompatibilan s iPhone 7, 8 i X zajedno sa dario aplikacijom, navodi se u izjavi kompanije.
"Neumorno smo radili da pronađemo rešenje koje ispunjava stroge standarde potrebne za dobijanje odobrenja FDA", rekao je Erez Rafael, generalni direktor i predsedavajući Dariohealth. Dopuštanje mnogim našim dosadašnjim korisnicima koji su migrirali na ove nove iPhone-ove da nadograde svoje dario sposobnosti. Ovo se nastavlja napredstvo Dariohealth na američkom tržištu i stvarno otvara vrata masivnom tržišnom širenju.
Dario sistem sastoji se od džepnog uređaja koji uključuje glukometar, ispitne trake za jednokratnu upotrebu, uređaju za lansiranje i prateću aplikaciju za pametne telefone.
Dariohealth je prvobitno primio odobrenje FDA za sustav za praćenje digitalnog dijabetesa u prosincu 2015., ali je bio na stranu kada je Apple najavio svoju kontroversku odluku da ukloni priključak za slušalice zbog oslanjača na 3,5 mm priključnicu za slušalice. Proizvođači uređaja podržavaju samo Appleov vlasnički priključak za munje.
"Ovo vijesti [uklanjanje jacka za 3,5 mm] nije nam iznenađenje bilo, već dugo radimo na rješenju", rekao je Rafael u 2016. godini. Tržište zdravstva. "
Dizajni sustav od gromobrane primio je CE oznaku u oktobru i bio je dostupan od septembra na odabranom Android pametnim telefonima u SAD-u, kao što su Samsung Galaxy S serije, Samsung Galaxy Note Series i LG G serija. Nakon nedavnog carinjenja, kompanija je rekla da namjerava proširiti prodaju u SAD u narednim sedmicama.
Tokom telekonferencije prošlog novembra, Raphael je razgovarao o nekoliko ključnih tema, uključujući kompatibilnost groma i širenje američke prodaje. Njegovi drugi komentari uključivali su njegove misli o pokretanju Dariohealth-a nove B2B platforme kompanije, Dario se uključi, na njemačko tržište.


Vrijeme pošte: jun-19-2023