Izraelska kompanija DarioHealth dobila je odobrenje 510(k) za verziju svog sistema za praćenje glukoze u krvi koja je kompatibilna sa iPhone 7, 8 i X, zajedno sa Dario aplikacijom, navodi se u saopštenju kompanije.
„Neumorno smo radili kako bismo pronašli rješenje koje ispunjava rigorozne standarde potrebne za dobijanje odobrenja FDA“, rekao je Erez Rafael, izvršni direktor i predsjednik DarioHealtha, što je omogućilo mnogim našim bivšim korisnicima koji su prešli na ove nove iPhone uređaje da nadograde svoje Dario mogućnosti. Ovo nastavlja napredak DarioHealtha na američkom tržištu i zaista otvara vrata masovnom širenju tržišta.
Dario sistem se sastoji od džepnog uređaja koji uključuje glukometar, test trake za jednokratnu upotrebu, lancetar i prateću aplikaciju za pametne telefone.
Dariohealth je prvobitno primio odobrenje FDA za sustav za praćenje digitalnog dijabetesa u prosincu 2015., ali je bio na stranu kada je Apple najavio svoju kontroversku odluku da ukloni priključak za slušalice zbog oslanjača na 3,5 mm priključnicu za slušalice. Proizvođači uređaja podržavaju samo Appleov vlasnički priključak za munje.
„Ova vijest [uklanjanje 3,5 mm priključka] nas nije iznenadila, već dugo radimo na rješenju“, rekao je Rafael 2016. godine. tržište zdravstvene zaštite.“
DarioHealth sistem, kompatibilan s Lightningom, dobio je CE oznaku u oktobru, a od septembra je dostupan na odabranim Android pametnim telefonima u SAD-u, kao što su Samsung Galaxy S serija, Samsung Galaxy Note serija i LG G serija. Nakon nedavnog carinjenja, kompanija je saopštila da namjerava proširiti prodaju u SAD u narednim sedmicama.
Tokom telekonferencije prošlog novembra, Raphael je raspravljao o nekoliko ključnih tema, uključujući kompatibilnost s Lightningom i širenje prodaje u SAD-u. Njegovi drugi komentari uključivali su i njegova razmišljanja o lansiranju nove B2B platforme kompanije DarioHealth, Dario Engage, na njemačkom tržištu.