Izraelska kompanija DarioHealth dobila je 510(k) odobrenje za verziju svog sistema za praćenje glukoze u krvi koji je kompatibilan sa iPhone 7, 8 i X zajedno sa aplikacijom Dario, navodi se u saopštenju kompanije.
“Neumorno smo radili na pronalaženju rješenja koje zadovoljava rigorozne standarde potrebne za dobivanje odobrenja FDA”, rekao je Erez Rafael, izvršni direktor i predsjednik DarioHealtha.omogućavajući mnogim našim prethodnim korisnicima koji su prešli na ove nove iPhone uređaje da nadograde svoje Dario mogućnosti.Ovo nastavlja napredak DarioHealtha na američkom tržištu i zaista otvara vrata masovnoj ekspanziji tržišta.
Dario sistem se sastoji od džepnog uređaja koji uključuje glukometar, jednokratne test trake, lancetar i prateću aplikaciju za pametne telefone.
DarioHealth je prvobitno dobio odobrenje FDA za digitalni sistem za praćenje dijabetesa u decembru 2015. godine, ali je bio po strani kada je Apple objavio svoju kontroverznu odluku da ukloni priključak za slušalice zbog hardverskog oslanjanja na 3,5 mm priključak za slušalice.Proizvođači uređaja podržavaju samo Appleov vlasnički Lightning konektor.
“Ova vijest [uklanjanje 3,5 mm priključka] nije za nas bila iznenađenje, već dugo radimo na rješenju,” rekao je Rafael na tržištu zdravstvene zaštite 2016. godine.“
DarioHealth sistem kompatibilan sa Lightning-om dobio je CE oznaku u oktobru i dostupan je od septembra na odabranim Android pametnim telefonima u SAD-u, kao što su Samsung Galaxy S serija, Samsung Galaxy Note serija i LG G serija.Nakon nedavnog carinjenja, kompanija je rekla da namjerava proširiti prodaju u SAD u narednim sedmicama.
Tokom telekonferencije prošlog novembra, Raphael je razgovarao o nekoliko ključnih tema, uključujući Lightning kompatibilnost i širenje prodaje u SAD.Njegovi drugi komentari uključivali su njegova razmišljanja o DarioHealth-ovom lansiranju nove B2B platforme kompanije, Dario Engage, na njemačkom tržištu.